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普乐沙福对非霍奇金淋巴瘤有效果吗?

郭药师
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2024-12-05 14:27:17
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普乐沙福(plerixafo)是一种由美国Genzyme Corporation公司研发的新型干细胞动员剂,作为小分子 CXCR4 拮抗剂,其能够有效阻断 CXCR4/SDF-1a 相互作用,将干细胞自骨髓释放至外周血。该药在美国上市 10 年后,终于在中国获批与 G-CSF 联用,用于非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者动员造血干细胞进入外周血,以便于完成造血干细胞采集与自体移植。

国内外大量临床研究显示普乐沙福联合 G-CSF 可使更高比例的 NHL 患这通过更少的天数达到优质动员(CD34+细胞 ≥ 5×106 细胞/kg)及采集, 且有更多的患者成功接受自体移植。

具体地,中国III期研究结果显示出普乐沙福能够提高 2.1 倍干细胞优质动员比例(普乐沙福+G-CSF vs安慰剂+G-CSF,62% vs20%, p<0.0001),88% 患者成功接受自体移植。

国际 III 期研究结果也显示,普乐沙福可使 59.3% 患者实现干细胞优质动员目标(普乐沙福+G-CSF vs安慰剂+G-CSF,59.3 % vs. 19.6 %, p<0.001),并有高达 90.0% 患者成功接受自体移植(普乐沙福+G-CSF vs安慰剂+G-CSF,90.0 % vs55.4 %, p<0.001)。

传统动员方案失败率高,且初始动员失败后使用传统方案再次动员失败率更是高达 81.6%,这对患者当下病情的控制和预后都带来了极大挑战。因此,实现优质动员是 ASCT 成功的保障,是显著改善患者长期生存的重要措施。使用含普乐沙福的动员方案实现干细胞优质动员,为 CD34+细胞回输量 ≥ 5×106 细胞/kg 创造条件,加快患者造血重建, 减少出血和感染等并发症, 缩短住院时间, 减少移植成本。基于循证医学,国内外指南和专家共识均推荐普乐沙福(释倍灵)用于自体造血干细胞移植动员。

参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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