




普乐沙福(plerixafo)在临床中的推荐用法和用量为:与G-CSF联用时,G-CSF每日1次,连用4d。普乐沙福最多连用4d,最后1剂应在血浆分离置换11h前给予,推荐剂量0.24 mg/kg,中至重度肾功能损害的患者(CLCR)≤50ml/min,降低剂量至0.16 mg/kg,最大剂量不超过27mg/d。
在NHL和MM患者中预先给予G-CSF(10ug/kg,每天1次,连续4天)后评估普乐沙福0.24 mg/kg单次给药的药代动力学。在0.04 mgkg到0.24 mg/kg剂量范围内普乐沙福表现为线性药代动力学.在接受普乐沙福单药给药的健康受试者和接受普乐沙福与G-CSF联用的NHL和MM患者的临床研究中普乐沙福的药代动力学相似。
整合接受普乐沙福单次皮下注射给药(0.04 mg/kg-0.24 mg/kg)的63例受试者(NHL患者、MM患者、不同程度肾功能不全的受试者和健康受试者)的普乐沙福数据进行群体药代动力学分析。包括一级吸收和消除的二室处置模型可充分描述普乐沙福浓度时间曲线。清除率和肌酐清除率(CLcR) 之间以及中央室分布容积和体重之间可见显著相关性。在肾功能正常患者中分布半衰期(t1/2a)估算为0.3小时,终末群体半衰期(tnp) 为5.3小时。
由于体重超过160 kg的患者中使用0.24 mg/kg普乐沙福(释倍灵)给药的经验有限,因此,160 kg患者的给药剂量不得超过这个剂量(即,如果CLcn>50mL/min剂量为40 mg/天,如果CLcks50mL/min剂量为27 mg/天)。
免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm