




曲美替尼(迈吉宁)是一种具有抗癌活性的MEK抑制剂药物,抑制MEK1和MEK2。曲美替尼(迈吉宁)在三期临床试验中对携带BRaf V600E突变的转移性黑色素瘤有很好的疗效。在这一突变中,BRAF蛋白内600位的氨基酸缬氨酸已被谷氨酸所取代,使突变的BRAF蛋白具有组成性活性。2013年5月,美国食品药品监督管理局批准曲美替尼(迈吉宁)作为单一药物治疗V600E突变转移性黑色素瘤患者。
法国古斯塔夫·鲁西研究所教授Daniil Stroyakovskiy及其课题组,对达拉非尼联合曲美替尼(迈吉宁)治疗转移性黑色素瘤5年后的疗效进行了观察。2019年8月15日出版的《新英格兰医学杂志》发表了这项成果。为确定BRAF抑制剂和MEK抑制剂联合治疗BRAF V600E或V600K突变的、不可切除或转移性黑色素瘤患者的5年生存率和临床特征,课题组回顾分析了该临床试验的长期数据。共有563例转移性黑色素瘤的患者接受达拉非尼联合曲美替尼(迈吉宁)治疗,并随机分配至COMBI-D组(211例)和COMBI-V组(352例),COMBI-D组的主要观察指标为无进展生存期,而COMBI-V组的主要观察指标为总生存期。平均随访22个月后,发现这些患者的4年无进展生存率为21%,5年无进展生存率为19%。4年总生存率为37%,5年总生存率为34%。
由于曲美替尼(迈吉宁)暂时尚未在大陆上市,所以没有具体价格。曲美替尼(迈吉宁)原研药价格昂贵,2mg*30片,官方售价在25000$左右,目前曲美替尼(迈吉宁)还没有仿制药,葛兰素史克的原研药在土耳其销售的价格是最便宜的,2mg*30片,约合人民币11500$。患者一个月花费的钱数要根据医生医嘱的剂量所决定。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年10月1日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217513