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波生坦片有什么副作用

郭药师
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2025-01-21 14:22:01
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波生坦片2001年在美国获批上市,2006年进入我国,也叫全可利。这是一种特异性、竞争性的双重内皮素受体拮抗剂,适用于治疗WHO功能分级II级-IV级的肺动脉高压(PAH)(WHO第1组)的患者,以改善患者的运动能力和减少临床恶化。

波生坦片是肺动脉高压治疗药物中的第一个口服药物,也是在儿童患者中批准的首个用于治疗肺动脉高压的药物。BREATHE-3研究评价了波生坦片(全可利)对12岁以下PAH患儿的有效性和安全性。分别给予10~20 kg、20~40 kg和>40kg患儿31.25、62.5和125 mg波生坦片1次/日治疗,4周后调整为2次/日直至12周。研究表明,患儿对波生坦片治疗均良好耐受,并且肺血管阻力指数、平均肺动脉压力显着降低,心指数及右房压有改善趋势。

但是无论是治疗儿童还是承认,波生坦片(全可利)不可避免的会出现一些副作用,其中常见的(>10%)有:Hgb下降;> 1 g/dL(57%)、呼吸道感染(22%)、头痛(16%)、水肿(11%)、鼻咽炎(11%)、冲洗(10%)、低血压(10%) 。1-10% 的副作用有:胸痛、晕厥、低血压、鼻窦炎、关节痛、AST / ALT异常、心悸、贫血。

必须要注意的是,中度或重度肝功能损伤患者和/或肝脏转氨酶即天冬氨酸转氨酶(AST)和/或丙氨酸转氨酶(ALT)的基线值高于正常值上限3倍(ULN),尤其是总胆红素增加超过正常值上限2倍的患者禁止使用波生坦片

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年1月15日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205173

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