




波生坦2001年在美国获批上市,2006年进入我国,也叫全可利。这是一种特异性、竞争性的双重内皮素受体拮抗剂,适用于治疗WHO功能分级II级-IV级的肺动脉高压(PAH)(WHO第1组)的患者,以改善患者的运动能力和减少临床恶化。
波生坦的使用需要在有治疗经验的医生诊断后决定,并且在治疗过程中需要做好严格的监测。WHO功能分级II级的患者显示出临床恶化率下降和步行距离的改善趋势。医生应充分考虑这些益处是否足够抵消对于WHO功能分级II级患者的肝损伤风险,随着疾病进展,该风险可能导致将来无法使用本品。
在名为BREATHE-1的随机、双盲、多中心、安慰剂对照临床试验中纳入了213位肺动脉高压患者,分成波生坦组和安慰剂组,波生坦组在最开始的4周患者口服波生坦62.5mg,每天两次,之后其中74人口服波生坦125mg,每天两次,另外70人口服波生坦250mg,每天两次。结果显示波生坦可显著改善运动能力,服用波生坦1个月后(初始剂量62.5mg、BID)明显改善步行距离,2个月后完全改善。
波生坦已经在我国上市十几年了,那它现在多少钱呢?
波生坦原研药在我国的价格经过多次调整,上市之初每盒高达2.7万$,后来价格几经调整,2010年下降为19980$/盒。2015年10月,波生坦(全可利)专利到期后价格再次下调,从2016年起每盒约为4000$,降价幅度达80%。
除了原研药,我们了解到印度西普拉药厂生产的波生坦价格更低,规格125mg*20片,一盒售价约500$。有需要的患者可以咨询医伴旅客服了解。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年1月15日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205173