Trulicity于加拿大获批，用于有心血管疾病或多重风险的2型糖尿病患者

2020年9月11日，加拿大卫生部批准Trulicity®（dulaglutide）作为饮食，运动和护理标准治疗的辅助手段，以减少心血管（CV）疾病或存在多种心血管风险因素的2型糖尿病成人患者的非致命性中风风险。

这一决定使Trulicity成为第一个为患有多种CV危险因素或患有心血管疾病的人提供心血管益处的GLP1受体激动剂（RA）。

关于REWIND研究

REWIND研究是一项多中心，随机，双盲，安慰剂对照试验，旨在评估与安慰剂相比，每周一次Trulicity 的疗效。主要的终点是首次发生MACE（心血管死亡或非致命性心肌梗塞或非致命性中风的复合物）的时间。

来自24个国家/地区的901名参与者的平均糖尿病病程为10.5年，平均基线A1C为7.2％。虽然所有参与者都有心血管危险因素，但只有31.5％的研究参与者患有心血管疾病，而62.8％的人只有多种心血管危险因素。

新的适应症反映了Truwinity心血管预后试验中患者群体的差异。与安慰剂相比，Trulicity将主要不良心血管事件（MACE 3：非致死性心肌梗死[心脏病发作]、非致死性卒中、心血管死亡的复合终点）风险显著降低了12%。结果表明，在主要人口子群体中，Trulicity可以持续降低MACE-3风险。Trulicity的安全性与GLP-1 RA保持一致。导致Trulicity终止的最常见不良事件是胃肠道事件。

Hertzel Gerstein博士说，“ REWIND研究表明，Trulicity减少了患有多种心血管疾病危险因素或确定患有心血管疾病的2型糖尿病成年人的主要心血管事件，包括非致命性中风。” 加拿大礼来公司研发与医疗事务副总裁Doron Sagman博士说：“ GLP-1 RA类代表了2型糖尿病治疗的重要进步。”

参考资料：Trulicity® (dulaglutide) is now indicated as an adjunct to diet, exercise, and standard of care therapy to reduce the risk of non-fatal stroke in adults with type 2 diabetes mellitus who have multiple cardiovascular risk factors or established cardiovascular disease