雷沙吉兰在治疗帕金森这方面效果怎么样？

郭药师

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2025-01-21 17:13:14

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雷沙吉兰（安齐来）在治疗帕金森这方面效果怎么样？雷沙吉兰（安齐来）是不可逆、选择性单胺氧化酶(MAO)-B抑制药。MAO为一种参与脑内多巴胺代谢性降解的酶，该酶受抑后，多巴胺的传递信号增强，对帕金森病有益，也可增强左旋多巴的作用。帕金森一般发生在老年时期。雷沙吉兰（安齐来）适用于原发性帕金森病患者的单药治疗，以及伴有剂末波动患者的联合治疗（与左旋多巴合用）。

2006年，FDA批准安齐来在美国上市，安齐来用于初始单药治疗早期帕金森病，且可作为较晚期患者治疗药物左旋多巴的补充用药。在帕金森病早期治疗策略中，它是无功能障碍和轻度功能障碍患者的首选药物。2017年6月，雷沙吉兰（安齐来）正式获国家食品药品监督管理总局 (CFDA)的审批。目前，雷沙吉兰（安齐来）已经在全球50多个国家和地区上市，数以百万计的帕金森病患者从中获益。

在2005年杂志发表的一份国际联合研究报告，抗震颤麻痹药雷沙吉兰（安齐来）能有效缓解帕金森病患者的运动失能症状。在该项为期18周的临床研究中，687例来自以色列、阿根廷和欧洲的患者(此前均接受过左旋多巴治疗)被随机分组，分别给予雷沙吉兰（安齐来）、无效安慰剂或另一种抗震颤麻痹药恩他卡朋(entacapone)+左旋多巴。结果表明雷沙吉兰（安齐来）和恩他卡朋都能明显减少运动功能的丧失期(每天分别为1.18和1.2小时)而延长功能期。

有3项为期18～26周的随机对照临床试验证实了雷沙吉兰（安齐来）的安全性和有效性。一项研究纳入404例早期帕金森病患者，评定量表表明，与安慰剂组相比，接受雷沙吉兰（安齐来）治疗患者病情出现恶化的几率明显降低。另两项研究在1100多例较晚期帕金森病患者中比较了雷沙吉兰（安齐来）联合安慰剂或左旋多巴的疗效，显示接受雷沙吉兰（安齐来）联合左旋多巴治疗患者，其每天的功能和活动度受限时间明显缩短。

参考资料： FDA说明书更新于2024年12月09日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021641

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