




2011年4月,阿比特龙(泽珂)由美国食品与药品管理局(FDA)批准的,与泼尼松连用治疗既往接受过含多烯紫杉醇治疗的,转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者的靶向抗肿瘤药物。2015年5月,阿比特龙正式被批准在我国上市,也叫作泽珂,用于治疗转移性去势抵抗前列腺癌。
来自关键的第3阶段LATITUDE临床试验纳入了1,199例新诊断为转移性,高风险阉割敏感性前列腺癌(CSPC)的患者,他们没有接受过细胞毒性化疗。其中597例患者总数随机接受阿比特龙(泽珂)加泼尼松,602名患者随机接受安慰剂治疗。所有患者均接受促性腺激素释放激素(GnRH)类似物或事先进行双侧睾丸切除术。高风险疾病被定义为在基线时具有三个风险因子中的至少两个:总Gleason评分≥8,骨扫描存在≥3个病灶,以及可测量的内脏转移的证据。排除有明显心脏,肾上腺或肝功能障碍的患者。用阿比特龙(泽珂)中位治疗持续时间和强的松为24个月。
虽然治疗效果显著,但阿比特龙也会出现耐药性,用阿比特龙多久才会耐药呢?
关于阿比特龙的试验研究发现,阿比特龙具体的耐药的时间和自身的体质有很大的关系,一般情况耐药时间为14.8个月,有的患者可以长达几年的时间。阿比特龙耐药后的方案:阿比特龙耐药后是可以选用恩杂鲁胺来继续治疗。根据一项对照临床试验得知,对于阿比特龙耐药患者,恩杂鲁胺组的中位生存期为18.4个月,而安慰剂照的生存期仅为13.6个月。
免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年8月23日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo= 208327