




马西替坦(傲朴舒)哪个公司产的?我们来看一下。马西替坦(傲朴舒)为非手性的磺胺嘧啶类衍生物,由瑞士Actelion(爱可泰隆)制药公司研发,于2013年10月18日获美国食品药品管理局(FDA)批准上市。
马西替坦(傲朴舒)是一种新型的具有与受体持续性结合特性的双重内皮素受体拮抗剂(ERA)。马西替坦适用于治疗肺动脉高压(PAH,WHO组I)延缓病症进展,包括:死亡,开始静脉或皮下注射前列腺素,或临床恶化的肺动脉高压(6分钟走路的距离缩短,PAH症状恶化和需要进行额外治疗)。
肺动脉高压(PAH),主要是由肺动脉张力增加和血管重塑联合所引起的肺循环阻力升高,以肺动脉压力升高为特点、病情进行性发展的一种致死性心血管疾病。据最新资料显示,全球受各种原因影响而导致的PAH患者约达1亿人,因此PAH已成为影响人类健康的重大疾病之一。对于PAH的流行病学特点,各国之间不尽相同,我国PAH患者以先心病相关性PAH比例最高。
马西替坦(傲朴舒)与该类药物中的其它药物一样,也带有一项黑框警告,提示患者与卫生保健专业人员不应将这款药物用于孕妇,因为这款药物能伤害发育中的胎儿。只有通过风险评估和减灾战略(REMS)计划的女性患者才可以使用该药物。这种限制药物分销的计划要求处方医师通过加入该计划而获得认证;所有女性患者要加入这项计划并遵守适用的妊娠测试及初始治疗前的避孕要求;药店需要获得认证并只能将马西替坦配发给获得授权使用该款药物的患者。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年5月,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=204410