全可利在治疗肺动脉高压这方面疗效如何？

全可利（别名波生坦）是一种特异性、竞争性的双重内皮素受体拮抗剂，由瑞士爱可泰隆公司研发，可以通过降低肺和全身血管阻力，从而在不增加心率的情况下增加心脏输出量，改善特发性肺动脉高压（PAH）患者的运动能力和血流动力学指标。全可利于2001年上市，该药是获批的首个PAH治疗药物，目前已获全球多个国家批准。今天咱们就来详细了解一下全可利在治疗肺动脉高压这方面疗效如何？

先心病相关PAH患者：全可利（别名波生坦）改善运动能力和血流动力学。BREATHE-5评估了全可利对世界卫生组织（WHO）心功能分级（FC）Ⅲ级艾森曼格综合征患者的疗效。治疗16周后，全可利可显著改善艾森曼格综合征患者的运动能力、心功能分级，并降低肺血管阻力和平均肺动脉压。此外，全可利不降低患者血氧饱和度，提示药物不影响体肺循环之间的平衡。连续观察24周时全可利仍显示出良好效果。在BREATHE-5的亚组研究中，伴有房间隔缺损（ASD）和室间隔缺损（VSD）的艾森曼格综合征患者的运动能力、血流动力学均表现出相似程度的改善，提示间隔的缺损部位并非全可利疗效的关键决定因素。

多中心、前瞻性、非对照FUTURE-1研究评价了全可利（别名波生坦）对PAH肺动脉高压患儿应用儿科制剂的疗效和安全性。研究的有效性指标包括心功能分级以及家长和临床总体临床印象量表评分。结果表明，全可利儿科制剂的接受性和耐受性均较好，并且所有患儿均未出现肝酶升高或贫血；有效性指标改善主要在既往未接受全可利治疗的患儿中出现。

BREATHE-3研究评价了全可利对12岁以下PAH患儿的有效性和安全性。分别给予10~20 kg、20~40 kg和>40kg患儿31.25、62.5和125 mg全可利1次/日治疗，4周后调整为2次/日直至12周。研究表明，患儿对全可利（别名波生坦）治疗均良好耐受，并且肺血管阻力指数、平均肺动脉压力显着降低，心指数及右房压有改善趋势。该研究的剂量方案已被推广应用。

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