全可利中国上市日期

全可利（波生坦）是一种特异性、竞争性的双重内皮素受体拮抗剂，由瑞士爱可泰隆公司研发，可以通过降低肺和全身血管阻力，从而在不增加心率的情况下增加心脏输出量，改善特发性肺动脉高压（PAH）患者的运动能力和血流动力学指标。2001年被FDA批准在美国上市。今天咱们就来详细了解一下全可利中国上市日期。

2006年10月经我国药监局批准全可利（波生坦）在中国大陆上市。2019年09月12日，强生旗下杨森医药公司爱可泰隆（Actelion）宣布，全可利获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗儿童肺动脉高压（PAH）。全可利分散片，由此成为国内首个获批的儿童肺动脉高压患者用药。  

全可利（波生坦）片初始剂量为1天2次，每次62.5 mg，持续4周，随后增加至维持剂量125 mg，1天2次，高于1天2次，1次125 mg的剂量不会带来足以抵消肝脏损伤风险的益处。可在进食前或后，早、晚服用全可利片。 全可利片是一种双重内皮素受体拮抗体，具有对ETa和ETb受体的亲和作用。全可利可降低肺和全身血管阻力，从而在不增加心率的情况下增加心脏输出量。

全可利（波生坦）对于内皮素受体是特异性的。全可利与内皮素竞争性地结合ETA和ETB受体，它与ETA受体的亲和力稍高于与ETB受体的亲和力。在肺动脉高压的动物模型中，全可利长期口服给药能降低肺血管阻力、重构肺血管和逆转右心室肥大。在肺纤维化动物模型中，全可利可减少胶原沉积。

2003年研究全可利（波生坦）应用于儿童肺动脉高压患者的治疗(BREATHE-3研究)效果。19例儿童肺动脉高压患者治疗12周后结果显示，平均肺动脉压下降8.0mmHg,肺血管阻力下降300 dyn · s · cm－5，各组患者的耐受性均良好。该研究首次证实全可利在儿童肺动脉高压与成年肺动脉高压患者中的药代动力学相似，可明显改善患者的血流动力学，安全应用于儿童肺动脉高压的治疗。

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