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普拉替尼是什么?

郭药师
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2025-01-21 13:19:19
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普拉替尼是什么?普拉替尼是BlueprintMedicines公司研发发的口服RET抑制剂,用于治疗经含铂化疗的RET融合阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。相关数据显示,普拉替尼还在甲状腺髓样癌(MTC)、甲状腺癌等多种RET突变的晚期实体瘤患者中都展示出广泛而持久的抗肿瘤活性,潜力无限。

2020年9月4日,新型肺癌靶向药普拉替尼(Pralsetinib)经美国FDA批准上市,用于治疗RET融合基因突变阳性的转移性非小细胞肺癌成人患者。短短3天后,9月7日,普拉替尼在国内的上市申请被中国国家药品监督管理局(NMPA)受理,并纳入优先审评。这是基石药业今年在全球递交的第3个、中国大陆递交的第2个新药上市申请。

普拉替尼对RET的选择性与已批准的多激酶抑制剂相比有显着提高。通过抑制塬发和继发突变,普拉替尼有望克服和预防临床耐药的发生。相关临床试验显示,普拉替尼治疗晚期RET融合基因突变阳性患者客观缓解率(ORR)高达65%,其中初治患者的客观缓解率更是高达73%,既往经含铂治疗的患者,客观缓解率也达到了61%,疾病控制率(DCR)达93%! 普拉替尼对RET融合阳性的非小细胞肺癌患者均有卓越的疗效。普拉替尼的上市为RET融合阳性的非小细胞肺癌提供了新的治疗选择。

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参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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