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恩杂鲁胺对去势难治性前列腺癌患者有额外益处

郭药师
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2025-01-21 12:13:09
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根据德国卫生保健质量和效率研究所(IQWiG)的重新评估,研究人员发现恩杂鲁胺(enzalutamide,Xtandi)治疗成人高风险非转移性去势难治性前列腺癌(CRPC)时,总生存期更长,因此在死亡率方面具有额外益处。

此前,在2018年和2019年两次检查了该药物,以确定与适当的对照疗法相比,其是否有优势。PROSPER试验的第一个和第二个数据截止均未发现该药物对治疗高危非转移性CRPC有额外的益处。

新闻中写道:“由于试验尚未完成,联邦联合委员会(G-BA)限制了其相应的决定。在决定期满后,IQWiG根据试验的第三个数据截止对药物进行了重新评估,试验已经在此期间完成。”

在发病率和健康相关质量方面,与该药物的第一次评估相比,没有新的发现。因此,这些治疗结果类别中未发现额外益处。

与第一次评估相比,第三次数据截止的死亡率有所不同。数据发现恩杂鲁胺组的患者比对照组的患者生存期长得多。

对于该药物的副作用,研究人员解释说结果好坏参半。对于肾脏和泌尿系统疾病,恩杂鲁胺组患者占有优势,尽管尚不清楚这些是治疗的结果还是疾病的症状。此外,与保持常规雄激素去势疗法的观察等待相比,恩杂鲁胺组具有劣势。

不管怎样,劣势并不影响优势,总体评估发现,与适当的对照治疗相比,恩杂鲁胺具有额外益处。

前列腺癌是美国男性最常见的癌症。此外,据美国癌症协会预计,2020年,美国将有大约19万名男性确诊前列腺癌,超过3.3万名男性将死于前列腺癌。

参考文献: https://www.cancernetwork.com/view/enzalutamide-induces-added-benefit-for-patients-with-castration-resistant-prostate-cancer

参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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