达可替尼治疗效果

郭药师

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2025-01-21 12:40:10

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达可替尼是辉瑞公司研发的一种实验性、口服、每日一次、不可逆的二代表皮生长因子酪氨酸激酶抑制剂，酪氨酸激酶抑制剂通过抑制细胞内信号通路中的节点达到抑制整个通路的传导，达到抑制肿瘤生长的作用。达可替尼2019年在我国上市，用于治疗非小细胞肺癌患者，商品名多泽润。

达可替尼治疗效果：

达可替尼的新药申请是基于Ⅲ期 ARCHER-1050临床研究结果。该研究在ASCO以及CSCO大会上被报道。是一项全球性、头对头研究,在携带EGFR激活突变的局部晚期或转移性NSCLC患者中开展，评估了达可替尼vs 吉非替尼用于线治疗的疗效和安全性。

本次研究纳入了452例具有EGFR突变(19外显子缺失或21外显子L858R点突变±20 T790M突变)的ⅢB/Ⅳ期或复发性且无中枢神经系统（CNS）转移的、没有经过系统性治疗的非小细胞肺癌患者，随机均分到达克替尼组(45mg/天，n=227)和吉非替尼组(250mg/天，n=225)。由于治疗过程中的药物副作用，于是调整患者用药剂量。主要研究终点是独立委员会评审的PFS，次要研究终点是ORR，研究者评审的PFS，反应持续时间DoR，总生存期OS以及不良反应。

研究者评审的数据达可替尼（多泽润）PFS为16.6个月，吉非替尼为11个月，持续反映时间DOR达可替尼为14.8个月，吉非替尼为8.3个月，总生存期方面，达可替尼组34.1个月，吉非替尼组为26.8个月，达可替尼组总生存期得到明显提高。

以上就是达可替尼（多泽润）的治疗效果，希望对您有所帮助。

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参考资料： FDA说明书更新于2020年12月，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211288

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