




乳腺癌是发生在乳腺上皮组织的恶性肿瘤,它是当前最常见的癌症之一。我国虽不是乳腺癌的高发国家,但近年乳腺癌发病率正以每年3%~4%的增长率急剧上升。针对ER阳性乳腺癌,目前最受关注的是CDK4/6抑制剂。通过选择性抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4和6(CDK4/6),恢复细胞周期控制,阻断肿瘤细胞增殖。正是因为不断上升的发病率,乳腺癌的新药也是不断涌现,其中帕博西林(帕博西尼)这个新药也备受瞩目。
2015年帕博西林(帕博西尼)在美国获批上市,它的上市,改变了HR+/HER2-进展或转移性乳腺癌的治疗策略。2018年帕博西林(帕博西尼)在我国获批上市,国内也叫爱博新,为国内乳腺癌患者带来了新的有效的治疗方案。
那么服用帕博西林(帕博西尼)的注意事项有什么呢?
注意事项:
(1)中性粒细胞减少:在临床试验用帕博西林(帕博西尼)中曾观察到嗜中性中性粒细胞计数减低减少。在治疗开始前和每个疗程开始,以及在头两个疗程第14天,和当临床需要时检测全血细胞计数。发生 3 或 4 级中性粒细胞减少的患者推荐中断治疗、减量或延迟治疗周期开始时间。
(2)感染:帕博西林(帕博西尼)联合来曲唑组报告的感染发生率(55%)高于来曲唑单药组(34%)。接受帕博西林(帕博西尼)联合来曲唑治疗的患者有5%发生了3或4级感染,而来曲唑单药组没有感染发生。监测患者感染的症状和体征,给予适当的医学处理。
(3)肺栓塞(PE):帕博西林(帕博西尼)联合来曲唑组报告的 PE 发生率为 5%,来曲唑单药组没有PE发生。监测患者PE感染的症状和体征,给予适当的医学处理。
(4)胚胎-胎儿毒性:根据动物中发现和作用机制,帕博西林(帕博西尼)可能致胎儿危害。忠告有生殖潜能女性育龄妇女在用帕博西林(帕博西尼)治疗期间和末次剂量后至少2周内采取有效避孕措施。这几点如果处理得当,帕博西林(帕博西尼)的效果就可以发挥得最好。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年12月20日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207103