来那度胺国内上市日期

郭药师

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2025-01-21 11:35:24

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2005年，来那度胺最早被FDA批准用于治疗骨髓增生异常综合征，随后2007年被FDA批准用于多发性骨髓瘤。

2013年，又被FDA批准用于套细胞淋巴瘤，2019年5月，来那度胺被FDA批准用于先前接受过治疗的滤泡性淋巴瘤或边缘区淋巴瘤患者，那来那度胺国内上市日期是什么时候呢？

中国食品药品监督管理总局于2013年1月批准来那度胺用于经过至少一次治疗后MM患者的治疗。

来那度胺推荐服用剂量及服用方法：1、多发性骨髓瘤：来那度胺治疗多发性骨髓瘤时通常是与地塞米松联合使用。因此来那度胺的推荐剂量为25mg，地塞米松的推荐剂量为40mg。以28天为一周期，在1-21天，每天服用25mg来那度胺，前4个周期的第1-4、9-12、12-20天，每天服用40mg地塞米松。以后每个周期的第1-4天，每天服用40mg地塞米松。

2、骨髓增生异常综合征：来那度胺（别名：瑞复美）推荐剂量为一次10 mg，一日1次，28天为一个周期，1-21天每天口服10mg。套细胞淋巴瘤：来那度胺的推荐起始剂量为25mg。在每个重复28天周期里的第1～21天，每日口服来那度胺25 mg，直至疾病进展。

3、套细胞淋巴瘤：来那度胺的推荐剂量和疗程为第1~21天，每日口服一次25mg，口服，28天为一个周期。

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参考资料： FDA说明书更新于2023年3月24日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021880

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