




2005年,来那度胺最早被FDA批准用于治疗骨髓增生异常综合征,随后2007年被FDA批准用于多发性骨髓瘤。
2013年,又被FDA批准用于套细胞淋巴瘤,2019年5月,来那度胺被FDA批准用于先前接受过治疗的滤泡性淋巴瘤或边缘区淋巴瘤患者,那来那度胺国内上市日期是什么时候呢?
中国食品药品监督管理总局于2013年1月批准来那度胺用于经过至少一次治疗后MM患者的治疗。
来那度胺推荐服用剂量及服用方法:1、多发性骨髓瘤:来那度胺治疗多发性骨髓瘤时通常是与地塞米松联合使用。因此来那度胺的推荐剂量为25mg,地塞米松的推荐剂量为40mg。以28天为一周期,在1-21天,每天服用25mg来那度胺,前4个周期的第1-4、9-12、12-20天,每天服用40mg地塞米松。以后每个周期的第1-4天,每天服用40mg地塞米松。
2、骨髓增生异常综合征:来那度胺(别名:瑞复美)推荐剂量为一次10 mg,一日1次,28天为一个周期,1-21天每天口服10mg。套细胞淋巴瘤:来那度胺的推荐起始剂量为25mg。在每个重复28天周期里的第1~21天,每日口服来那度胺25 mg,直至疾病进展。
3、套细胞淋巴瘤:来那度胺的推荐剂量和疗程为第1~21天,每日口服一次25mg,口服,28天为一个周期。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年3月24日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021880