早期乳腺癌：降低复发风险：内分泌治疗 vs 玻玛西林和帕博西林

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医学编辑罗洪武

2020-10-20 09:57

已帮助: 292人

玻玛西林(abemaciclib)

在2020年ESMO虚拟大会上，Stephen RD Johnston博士报告称，全球III期monarchE试验显示，相比于单独内分泌治疗，2年的玻玛西林(abemaciclib)治疗联合内分泌治疗显著降低了浸润性疾病的复发风险，可达到25％。远处复发率也降低了28％。

monarchE试验细节

在该项开放标签的III期monarchE试验中，纳入了5637例激素受体阳性、HER2阴性的早期乳腺癌患者（其中绝经前为43％），这些患者均具有很高的复发风险。

完成基本治疗（手术内分泌治疗和化疗）后，研究人员将患者随机分配，分别接受玻玛西林（150 mg，每天2次，最长2年）联合医师选择的内分泌治疗（临床指征为5-10年）或单独内分泌治疗。

接受了他莫昔芬治疗的患者大约为三分之一，接受了一种芳香化酶抑制剂治疗的为三分之二。15％还接受了卵巢抑制治疗；绝经前患者为43％，之前接受过化疗的患者为95％，新辅助治疗中为37％。

主要终点是无进展生存。在中位随访15.5个月后进行了中期分析。

monarchE：减少复发和转移

内分泌治疗联合玻玛西林组的2年无进展生存率达到92.2％，而单独内分泌治疗组的无进展生存率为88.7％（风险比[HR] = 0.747）。绝对差异为3.5％，在9到12个月之间开始出现。

无远处复发生存率遵循相同的模式，2年无远处复发生存率分别为93.6％和90.3％（HR = 0.717），绝对差异为3.3％。治疗最有可能预防骨骼和肝脏转移。

玻玛西林组最常见的不良反应是腹泻、中性粒细胞减少和疲劳。有趣的是，在对照组中出现了更多的关节痛、潮热和疲劳。

帕博西林(Palbociclib)

PALLAS试验：帕博西林(Palbociclib)无益处

在2020年ESMO虚拟大会上，达纳-法伯癌症研究所的Erica Mayer博士报告的国际III期PALLAS试验显示，在相同类型的患者人群中，相比于单独内分泌治疗，仅2年的帕博西林治疗没有提供更多的益处。

PALLAS试验将5760例II或III期激素受体阳性、HER2阴性的早期乳腺癌患者随机分配，分别接受2年的帕博西林治疗联合辅助内分泌治疗或单独内分泌治疗。大多数患者先前接受过化疗。最初的辅助内分泌治疗是芳香酶抑制剂或他莫昔芬。主要终点是无进展生存。

在第二次中期分析中，独立监测委员会建议中断帕博西林治疗。中位随访23.7个月后，帕博西林联合内分泌治疗组的无进展生存率为88.2％，而对照组则为88.5％（HR = 0.93）。无复发生存率分别为89.3％和90.7％（HR = 1.00）。在高风险亚组中，观察到了类似结果。不良事件在帕博西林组中也更为常见。

参考文献：

https://ascopost.com/issues/october-10-2020/addition-of-abemaciclib-to-endocrine-therapy-reduces-recurrence-in-early-breast-cancer/

注：文章信息来源于网络，仅供医护人员内部讨论，不作为用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。

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