来那度胺对多发性骨髓瘤的效果
郭药师
2025-01-21 16:21:48
已帮助: 838人
来那度胺对多发性骨髓瘤的治疗效果：
FIRST研究是全球最大型、针对不适合移植NDMM患者诱导治疗的多中心、随机对照、III期临床试验。
该研究共纳入全球22个国家、1623例不适合移植NDMM患者，以1:1:1比例随机分配至Rd方案(来那度胺+地塞米松)持续治疗组、Rd方案固定周期治疗组(18个周期)、MPT方案(马法兰+强的松+沙利度胺)治疗组。
其主要研究终点为无进展生存时间(PFS)，次要终点包括总体生存时间(OS)、总体有效率(ORR)、缓解持续时间(DOR)等。
经过研究随访后发现：
1、在PFS方面，Rd持续治疗组、Rd固定周期治疗组及MPT治疗组的中位PFS分别为26月、21月以及21.9月(P<0.0001)。
2、Rd持续治疗组的4年无进展生存率(PFS)明显高于Rd固定周期治疗组以及MPT治疗组，分别为32.6% vs 14.3% vs 13.6%(P<0.0001)。
由此可见，Rd持续治疗组对于不适合移植NDMM患者而言，具有更佳的诱导治疗疗效，更有利于延长其PFS，改善其长期生存情况。
3、在总体生存时间(OS)方面，Rd持续治疗组也显示出明显的优势，其中位OS为59.1月，明显优于MPT方案组的49.1月(P<0.01)。
由此可见Rd(来那度胺+地塞米松)方案较之于MPT方案而言，更有利于延长患者的OS，改善生存情况。
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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2023年3月24日，https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021880
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