SGX301对皮肤T细胞淋巴瘤有积极作用

概述

Soligenix公司宣布，在FLASH试验中，使用SGX301（合成金丝桃素）治疗皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL），改善了患者的缓解，并具有可耐受的安全性。

数据表明，患者对SGX301耐受性良好，因为局部应用于病变部位后，血流循环中未出现金丝桃素，并且使用了对患者有利的可见光。

FLASH试验的首席招募研究员Brian Poligone博士说：“SGX301除反应时间快和安全性好外，其试验中的贴片和斑块数据也非常引人注目。CTCL目前的治疗方法通常对斑块和较深病变的疗效较差，与银屑病中观察到的问题非常相似。”

试验情况

在试验的第3周期，SGX301进一步提高了缓解率，49%的患者接受18周的治疗后，其综合指数病变评分（CAILS）降低了50%或更多。在试验的第2周期，40%的患者接受12周的治疗后，有相同的降低表现，对比之下，第3周期又有所提高（P = 0.046）。

此外，对试验的第1周期和第2周期的持续分析发现，与第1周期安慰剂反应相比，SGX301治疗12周对贴片（37%；P=0.0009）和斑块（42%；P<0.0001）损伤同样有效。

Poligone博士说：“SGX301能够靶向CTCL贴片和较厚斑块，这是该疗法的一个重要特征，如果获得批准，将对患者有益，无论其表现如何。这些结果与最近报道的毛囊性蕈样肉芽肿个案研究的阳性结果一致，后者是一种难以治疗的CTCL变体，病变与皮肤深处的毛囊有关，对光疗更具抵抗力。”

试验的第3周期专门设计为一个同情用药，可选的周期，在这个周期中，患者可以选择继续使用SGX301治疗6周。在169名患者的试验队列中，66%的患者选择继续治疗。与之前的周期相似，第3周期的发现对单个病变的缓解具有统计学意义。

此外，在患者的血液中没有检测到合成金丝桃素，这有助于减少对肿瘤区域外药物作用的担忧。总的来说，研究人员表示，其安全性是耐受的，与现有的CTCL二线和标签外疗法形成鲜明对比。

总结

Soligenix公司总裁兼首席执行官Christopher J. Schaber博士说：“这些结果强化了我们长期以来的信念，即SGX301有潜力成为CTCL患者的一种宝贵的、改变命运的疗法，CTCL是一种罕见病，医疗需求一直未得到满足。目前试验正在收尾，我们正在全面评估SGX301的商业化和/或合作开发，同时准备材料，向FDA提交新药申请。”

参考文献： https://www.cancernetwork.com/view/sgx301-demonstrates-positive-benefits-for-cutaneous-t-cell-lymphoma