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傲朴舒是哪国的?

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郭药师
2025-01-21 05:45:46
已帮助: 628人

傲朴舒(马西替坦)是继波生坦、安立生坦上市后的第三个内皮素受体拮抗剂。并且傲朴舒是在波生坦的基础上进行结构改造而研发的,傲朴舒的有效性和安全性相对来说更高。傲朴舒能够降低肺动脉高压(PAH)的发病率和死亡率,主要是通过减缓疾病进展发挥作用。今天咱们就来详细了解一下傲朴舒是哪国的?

傲朴舒(马西替坦)为非手性的磺胺嘧啶类衍生物,由瑞士Actelion(爱可泰隆)制药公司研发,于2013年10月18日获美国食品药品管理局(FDA)批准上市。

2018年3月,在第一届中国肺动脉高压论坛暨傲朴舒(马西替坦)中国上市会上,爱可泰隆医药贸易(上海)有限公司宣布傲朴舒上市,作为在肺动脉高压(简称PAH)在单药和联合使用有长期疗效证据的PAH药物,傲朴舒是在PAH 治疗领域中前迈出的重大一步。

在SERAPHIN这个里程碑式的研究中(目前在PAH领域开展的时间最长、规模最大的研究之一),和安慰剂相比,傲朴舒显示可减少45%的肺动脉高压恶化及死亡事件风险,即便基线时已接受背景治疗,傲朴舒(马西替坦)联合治疗也可降低主要终点事件风险38% 。

傲朴舒(马西替坦)是一种内皮素受体拮抗剂(ERA),用于治疗肺动脉高压(PAH,WHO第1组),以延缓疾病进展。疾病进展包括:死亡、静脉(IV)或皮下给予前列腺素类药物,或PAH临床恶化(6分钟步行距离降低,PAH症状恶化并需要其他的PAH治疗)。傲朴舒®也降低了PAH患者住院治疗。

傲朴舒(马西替坦)是一种内皮素受体拮抗剂(ERA),能够抑制ET-1与ETA和ETB受体的结合。傲朴舒在人肺动脉平滑肌细胞中显示出高亲和力和ET受体的持续存在。傲朴舒的一种代谢物在ET受体上也具有药理活性,据估计其在体外的药效约为母体药物的20%。双重内皮素阻断的临床影响尚不清楚。

以上就是傲朴舒(马西替坦)生产厂家的内容,希望可以帮助到您!

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免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年5月,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=204410

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