傲朴舒(马西替坦)是一种内皮素受体拮抗剂(ERA),用于治疗肺动脉高压(PAH,WHO第1组),以延缓疾病进展。疾病进展包括:死亡、静脉(IV)或皮下给予前列腺素类药物,或PAH临床恶化(6分钟步行距离降低,PAH症状恶化并需要其他的PAH治疗)。傲朴舒也降低了PAH患者住院治疗。今天咱们就来详细了解一下治疗肺动脉高压新药傲朴舒效果如何?
在SERAPHIN这个里程碑式的研究中(目前在PAH领域开展的时间最长、规模最大的研究之一),和安慰剂相比,傲朴舒(马西替坦)显示可减少45%的肺动脉高压恶化及死亡事件风险,即便基线时已接受背景治疗,傲朴舒联合治疗也可降低主要终点事件风险38% 。傲朴舒和安慰剂组的6分钟步行距离(6MWD)或WHO功能分级(FC)无显著差异。
傲朴舒(马西替坦)是一种双向内皮素受体拮抗剂,是在波生坦的基础上进行结构改造而开发出的一种有效性和安全性更佳的药物。在39个国家151 家医学中心开展的 SERAPHIN试验(内皮素受体拮抗剂改善肺动脉高压患者临床结局的研究)对2种剂 量的傲朴舒与安慰剂进行了对比研究。
受试者为12 岁的特发性或遗传性PAH, 或与结蹄组织疾病、修复后先天性体-肺分流、HIV 感染、药物应用或毒物暴露等 相关的PAH 患者。 受试者被随机分组,分别给予 3mg 傲朴舒(马西替坦)(250 例)、10mg 傲朴舒(242 例)或安慰剂(250 例)治疗,1 次日,中位治疗时间为115 周。主要终点指标为PAH 事件或全因死亡。
研究结果显示,3mg 傲朴舒(马西替坦)组和10mg 傲朴舒组分别有38%和31%的患者达 到主要终点,而安慰剂组为 46%。药物治疗组 PAH 住院率或死亡率也显著小于安慰剂组,分别为 26%、21%和 34%。治疗组 分钟步行距离分别增加7.4m 12.5m,而安慰剂组减少9.4m。同样,治疗组WHO 心衰功能分级改善比例高于安慰剂组,分别为20%、22% 和13%。此外,与安慰剂组相比,傲朴舒治疗组肺血管阻力显著下降,心脏指数也显著提高。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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