无论PSA基线水平如何，恩杂鲁胺联合ADT可改善转移性激素敏感型前列腺癌的rPFS

试验发现

据Arun Azad称，在转移性激素敏感型前列腺癌（mHSPC）的男性雄激素剥夺治疗（ADT）中添加恩杂鲁胺（enzalutamide，Xtandi）可提高无进展放射治疗生存率（rPFS），而不考虑基线前列腺特异性抗原（PSA）水平。

这些结果在第三期ARCHS试验（NCT02677896）的分析中得到了强调，在该试验中，mHSPC患者按照1：1被随机分为两组，接受恩杂鲁胺（每天160毫克）加ADT或安慰剂加ADT。在PSA水平基线评估和治疗开始前，允许先前接受最多6个周期的多西他赛治疗。初步结果显示，与安慰剂加ADT（HR，0.39；95%CI，0.30-0.50；P<0.001）相比，恩杂鲁胺联合ADT组的放射病进展或死亡风险显著降低。两组中位rPFS分别为19.0个月和未达到。

试验数据

在2020年ESMO虚拟大会上，对ARCHES进行了事后分析，展示了不同基线PSA水平的疗效结果。在具有可用基线PSA值的总体人群中（n=1146/1150），135名患者的PSA≤0.2μg/L，388名患者的PSA>0.2~4μg/L，623名患者的PSA>4μg/L。每个亚组的RPF分别为0.60个月、0.32个月和0.41个月。此外，每个亚组的PSA进展时间被确定为0.21个月，0.12个月和0.21个月。分析还确定去势抵抗时间分别为0.43个月、0.26个月和0.27个月。

“mHSPC是一种非常异质的疾病。你可以看到低负荷疾病和非常高负荷疾病的男性，那些曾经接受过前列腺切除术或放疗的男性，那些刚被诊断为转移性疾病的男性，以及那些曾经和没有接受过化疗的人。”Azad说：“这是一种有许多成分的疾病实体。ARCHES和ENZAMET表明，恩杂鲁胺对所有亚组的mHSPC患者都有明显的益处。这项研究根据患者的PSA评分和研究登记情况显示了进一步的证据。”

参考文献：

https://www.onclive.com/view/enzalutamide-plus-adt-improves-rpfs-in-metastatic-hormone-sensitive-prostate-cancer-regardless-of-baseline-psa-levels