基于先进分子成像的治疗可以改善前列腺癌的DFS

先进分子成像疗法

根据在2020年美国放射肿瘤学学会年会上提出的2/3期EMPIRE-1（NCT01666808）试验的数据，使用PET放射性示踪剂fluciclovine（18F）的先进分子成像疗法来告知治疗决定，可以提高复发性前列腺癌患者的无病生存率（DFS）。

结果显示3年后，前列腺癌和前列腺切除术后患者接受基于使用fluciclovine的PET成像疗法，其中可检测到前列腺特异性抗原（PSA）的无失败生存率为75.5%，而接受常规显像放疗的患者的无失败生存率为63.0%（P=0.003）；这意味着各组之间有12%的差异。4年时，这些比率分别为75.5%和51.2%（P<0.001）。

“在3岁时，我们确实发现接受PET扫描的人群有更好的癌症控制率……而且这种情况持续了4年。”埃默里大学Winship癌症研究所的放射肿瘤学家和前列腺癌专家Ashesh B.Jani医学博士在回顾中说，“我们认为这种改进是因为新型PET可以更好地选择患者进行放射治疗、优化治疗决策以及提高辐射靶点设计。”

该试验的主要目的是评估先进分子成像技术的应用，以更好地指导前列腺切除术后的决策，特别是在放射治疗方面。

试验分析

从2012年到2019年，患者按PSA（小于2.0 ng/mL vs 2.0 ng/mL或更高）、不良病理学（囊外扩张、精囊阳性、切缘阳性、结节阳性等）和雄激素剥夺治疗（ADT）的使用（是与否）进行分层。受试者被随机分为两组，按照常规影像（组 1）或在使用fluciclovine PET成像指导下进行放射治疗决策和剂量（组 2）。

在组2中，决策严格地由PET成像决定。如果有盆腔外吸收，则不建议进行放射治疗；盆腔摄取决定了对骨盆的辐射量为45.0 Gy至50.4 Gy，前列腺床的辐射量为64.8 Gy至70.2 Gy；前列腺床–只有摄取量才需要对前列腺床进行辐射；摄取量不能对前列腺床进行辐射。在这本组中，PET也被登记在计划CT上，以确定目标。

放射治疗完成并用logrank检验进行比较4年后，Kaplan-Meier曲线完成绘制。此外，Z检验被用来比较3年和4年的失败率。对人口统计学、疾病和治疗因素进行单变量和多变量分析。

共有165名患者被纳入EMPIRE-1；82名患者被纳入组1，而83名患者被纳入组2。两个治疗组在年龄、种族、PSA、Gleason评分、囊外延伸、精囊、阳性边缘、阳性淋巴结和ADT使用方面都很平衡。

组1的1例患者放疗前退出治疗；组2的3例放疗前退出，1例虽接受放疗但未能进行PET显像。组2（n=79）的PET摄取情况如下：骨盆外（n=4）、骨盆正负前列腺床（n=27）、仅前列腺床（n=32）和无（n=16）。影像学检查导致了35.4%的决策改变率；4名患者停止了放射治疗。在接受放疗的患者中（组1：n=81；组2：n=76），平均随访时间为2.48年；125名患者至少随访3年。

多因素分析结果显示，试验组（HR，2.04；95%CI，1.06-3.93；P=.033）、囊外扩张（P=0.035）、骨盆野（P=0.031）和PSA（P<0.001）均达到统计学意义。此外，毒性被发现在2个治疗组之间是可比较的，这表明PET指导的治疗决定是很好的耐受性。

“这是一个由Mark M. Goodman博士开发的Fluciclovine。这是一种合成氨基酸，一种PET放射性示踪剂，包括前列腺癌在内的许多癌症都上调了氨基酸转运，我们利用这一点提高了影像学对复发性疾病的敏感性。”David M. Schuster说，“我们知道PET放射性示踪剂的诊断性能优于常规成像。我们也知道，它改变了管理的正确方向，这项研究使我们能够更进一步，并通过使用成像确定我们是否已经对结果产生了更好的影响。”

另一项试验，EMPIRE-2（NCT03762769）已经启动，评估一种新型的高级分子成像技术，一种前列腺特异性膜抗原PET放射性示踪剂，靶向跟踪前列腺癌细胞表面的受体。

参考文献：

https://www.onclive.com/view/treatment-based-on-advanced-molecular-imaging-can-improve-dfs-in-prostate-cancer