治疗多发性骨髓瘤新药卡非佐米效果如何？

郭药师

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2025-01-20 21:06:33

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卡非佐米是一种蛋白酶体抑制剂，不可逆地结合至20S蛋白酶体的苏氨酸N一端活性部位。美国食品药品监督管理局(FDA)批准卡非佐米(Kyprolis)用于此前至少经过两个优先疗法包括万珂(硼替佐米)和免疫调节剂治疗的多发性骨髓瘤患者的治疗。治疗多发性骨髓瘤新药卡非佐米效果如何？

一项多中心2期试验研究了卡非佐米（Kyprolis）联合沙利度胺和地塞米松（KTd）作为诱导/巩固疗法治疗适合移植且未经治疗的多发性骨髓瘤患者（N= 91）的疗效。

患者接受4个疗程的卡非佐米20/27mg/m2（n= 50），20/36mg/m2（n= 20），20/45mg/m2（n= 21）或20/56mg/m2（n= 20）（第1,2, 8, 9, 15和16天），28天为一疗程；第1-28天服用沙利度胺200mg；第1,2, 8, 9, 15和16天服用地塞米松20mg。自体干细胞移植之后，患者继续进行KTd巩固治疗，卡非佐米的靶剂量分别为27 mg/m2，36 mg/m2，45 mg/m2或56 mg/m2，沙利度胺为50mg。诱导和巩固治疗之后的完全缓解率分别为25%和63%；诱导和巩固治疗之后取得良好部分缓解和病情改善的比率分别为68%和89%。中位随访23个月，26个月的无进展生存率为72%。

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参考资料： https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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