卡非佐米治疗多发性骨髓瘤的疗效如何？

郭药师

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2025-01-21 02:33:04

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卡非佐米（carfilzomib）继硼替佐米后，被FDA批准为第二个蛋白酶体抑制剂，用于治疗之前接受至少2种药物（包括硼替佐米和免疫调节剂治疗）的多发性骨髓瘤患者。卡非佐米治疗多发性骨髓瘤的疗效如何？

研究评估卡非佐米（Kyprolis）治疗多发性骨髓瘤(MM)的疗效及安全性。试验确定12个符合条件的关于卡非佐米的Ⅰ/Ⅱ期,Ⅱ和Ⅲ期临床试验，涉及2487名可评估的MM患者。汇总分析显示,卡非佐米治疗MM达到完全反应(CR)率为28%,非常好的部分反应(VGPR)率为73%,总反应率(0RR)为93%。MM患者1年无进展生存(progression-free survival,PFS)率为93%，2，3年PFS率分别为85%和74%。3个随机对照试验结果显示,MM患者的ORR [OR=1.644,95% CI=(1.056,2.560)](P=0.028)及临床获益率(CBR) [OR=1.595,95%CI=1.044和2.435](P=0.031)均得到显著改善。与对照组相比,应用卡非佐米的患者发生心脏毒性(P=0.01)的OR显着升高,而周围神经病变无明显变化。

研究结论显示:与传统治疗方法相比，卡非佐米（Kyprolis）明显改善多发性骨髓瘤患者的生存,未增加周围神经病变发生率,但心脏毒性的发病率。

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参考资料： https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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