




雷沙吉兰(rasagiline)是一种帕金森病治疗药物,属于不可逆性B型单胺氧化酶(MAO—B)选择性抑制剂,可以通过抑制MAO—B活性,升高体内多巴胺水平,提高多巴胺能活性,从而调节多巴胺能运动功能障碍。可是尽管如此,患者在实际用药期间,雷沙吉兰还是会产生一定的副作用,如何采取有效的方法加以处理也就成了患者所需面临的重要问题。
一项研究评价了雷沙吉兰的安全性,研究共纳入31篇文献,其中包含TEMPO研究、ADAGIO研究、PRESTO研究以及LARGO雷沙吉兰这4项雷沙吉兰的核心研究。结果显示雷沙吉兰单药治疗时最常见的不良反应(AE)包括头痛、头晕和失眠,在联合治疗中最常见的AE为抑郁症、头晕、嗜睡和其他睡眠障碍。与安慰剂相比,研究中最常见的不良反应在雷沙吉兰组并没有更频繁出现。
ANDANTE研究评价了雷沙吉兰作为左旋多巴辅助用药的安全性。结果显示,在接受雷沙吉兰治疗的162名患者中有13例(8.0%)由于AE而停止治疗,而在164名接受安慰剂的患者中有7例(4.2%)的患者停药,导致1名以上患者停药的事件是恶心和头晕。雷沙吉兰组中有104名受试者(64.2%)报告了AE,而安慰剂组有100名受试者(61.0%)报告了AE,大多数AE为轻度或中度。总体上最常见的AE(雷沙吉兰VS安慰剂)为头晕(7.4%VS 6.1%)、嗜睡(6.8%VS 6.7%)和头痛(6.2%VS 4.3%)。
基于患者使用雷沙吉兰(安齐来)产生的副作用不同,所以在实际处理时也应对症缓解和治疗。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年12月09日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213051