




2015年2月辉瑞公司宣布,美国食品与药品管理局(FDA)加速批准了哌柏西利(帕博西尼,帕博西林)联合Femara®(letrozole,来曲唑)作为内分泌治疗为基础的初始方案用于治疗ER /HER2-绝经后晚期乳腺癌。 2016年2月,FDA批准帕博西尼联合氟维司群用于接受内分泌治疗后病情进展的HR+、HER2-晚期或转移性乳腺癌的二线治疗。
2018年7月31日,乳腺癌靶向药物哌柏西利(帕博西尼,帕博西林)正式获准在中国上市,成为中国首个CDK4/6抑制剂。哌柏西利(帕博西尼,帕博西林)对于激素受体阳性和人表皮生长因子受体阴性的局部晚期或转移性乳腺癌,应结合芳香酶抑制剂作为绝经后妇女的初始内分泌治疗。
哌柏西利(帕博西林)已在全球87个国家和地区获批上市,乳腺癌新药哌柏西利用法用量是什么?
哌柏西利(帕博西尼,帕博西林)的推荐剂量为125mg,每天一次,连续服用21天,之后停药7天(3/1给药方案),28天为一个治疗周期。治疗应当持续进行,除非患者不再有临床获益或出现不可接受的毒性。当与来曲唑联用时,来曲唑的推荐剂量为2.5mg,口服,每天一次,在整个28天治疗周期连续服药。 给药方法 :口服。应与食物同服,最好随餐服药以确保哌柏西利(帕博西尼,帕博西林)暴露量一致。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年12月20日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207103