哌柏西利有什么用？

郭药师

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2025-01-21 02:55:19

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哌柏西利（palbociclib）是一种口服的CDK4和6抑制剂，用于激素受体阳性、HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌。哌柏西利（帕博西林）可显著延长乳腺癌患者的生存期。

2015年2月辉瑞公司宣布，美国食品与药品管理局（FDA）加速批准了帕博西尼（帕博西林）联合Femara®（letrozole，来曲唑）作为内分泌治疗为基础的初始方案用于治疗ER /HER2-绝经后晚期乳腺癌。 2018年7月31日，乳腺癌靶向药物帕博西尼（帕博西林）式获准在中国上市，成为中国首个CDK4/6抑制剂。对于激素受体阳性和人表皮生长因子受体阴性的局部晚期或转移性乳腺癌，应结合芳香酶抑制剂作为绝经后妇女的初始内分泌治疗。

PALOMA-1的研究亚组分析显示不论病人的年龄、月经状态，有没有内脏转移等等都是非常有效的一个药物。例如，在只有骨转移的患者中，来曲唑单药治疗，PFS是13.3个月，但是加上CDK4/6抑制剂哌柏西利的话 PFS远远超过13.3个月。对于内脏转移的患者来曲唑单药治疗的话，PFS是7.7个月，而联合应用CDK4/6抑制剂帕博西林则达到了12.8个月。另外，对年龄来说，不管年龄小于65岁还是大于65岁，患者的PFS都得到了显著的延长，所以综合分析，哌柏西利是一个非常安全而高效的药物，即使在年龄大于65岁的患者中，加上帕博西林（PALBOCICLIB）的治疗后PFS可以达到26个月之多。

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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2024年12月20日，https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207103

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