雷沙吉兰适用人群

雷沙吉兰（rasagiline）适用于单一或辅助左旋多巴治疗帕金森病(PD)。单一治疗主要用于PD早期患者，辅助左旋多巴主要用于中晚期PD的治疗；与安慰剂比较，本品可改善患者生活质量及减少患者运动功能障碍的天数。

ADAGIO研究评估了雷沙吉兰单药在PD中的疾病缓解作用。研究共纳入1 176例未经治疗的PD患者，采用“延迟启动”理论，分为两个阶段进行，每阶段36周。主要终点结果是与基线相比3个分层终点的总体UPDRS评分变化，次要结果终点是与基线相比各组在第1阶段结束时UPDRS评分的改变。

结果显示，对于第1个终点，1mg/d早期启动组12—36周的UPDRS评分斜率与安慰剂组相比较小(P=0.01)。对于第2个终点，在基线和72周之间平均总UPDRS评分1mg/d早期启动组比1mg/d延迟开始组更少恶化(P=0．02)；2mg/d早期启动组与2mg/d延迟开始组差异不显著(P=0.60)。对于第3个终点，2mg早期启动组与2mg延迟启动组相比也有显著性差异(P<0.001)。对于次要终点，1mg/d组和2mg/d组均优于安慰剂(P<0.001)。结果表明，早期使用1mg/d的雷沙吉兰为治疗提供了可能的疾病修饰作用的益处，但是2mg/d的雷沙吉兰没有提供此益处。

国外一项研究结果显示，雷沙吉兰辅助左旋多巴可改善晚期PD患者的运动功能。在包括687例患者参加的研究中，患者除接受左旋多巴治疗外，另随机使用雷沙吉兰1 mg/d(n=231)、恩他卡朋200 mg(n=227)或安慰剂(n=229)治疗。

结果，雷沙吉兰与恩他卡朋均能缩短平均“off time”(分别为-1.18，-1.2 h，安慰剂为-0.4h)，雷沙吉兰与安慰剂比较，可增加运动障碍不发作时间(分别为0.85，0.03 h)，其它2项评分2药也明显优于安慰剂。与恩他卡朋比较，雷沙吉兰与其疗效相当，但后者耐受性更好、易于服用。

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