




哌柏西利是治疗乳腺癌的新药,是全球首个细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK)4/6抑制剂,可单药或联合治疗乳腺癌患者。
哌柏西利(帕博西林)于2015年首次在美国上市,2018年获批在中国上市,目前已经在多个国家上市用于乳腺癌患者的治疗。用哌柏西利治疗期间要注意什么?
(1)中性粒细胞减少:在临床试验用哌柏西利(帕博西林)中曾观察到嗜中性中性粒细胞计数减低减少。发生 3 或 4 级中性粒细胞减少的患者推荐中断治疗、减量或延迟治疗周期开始时间。
(2)感染:哌柏西利(帕博西林)联合来曲唑组报告的感染发生率(55%)高于来曲唑单药组(34%)。接受哌柏西利(帕博西林)联合来曲唑治疗的患者有5% 发生了3或4 感染, 监测患者感染的症状和体征,给予适当的医学处理。
(3)肺栓塞(PE):哌柏西利(帕博西林)联合来曲唑组报告的 PE 发生率为 5%,监测患者 PE 感染的症状和体征,给予适当的医学处理。
(4)服用哌柏西利-帕博西尼时不要喝葡萄柚汁或吃葡萄柚产品,因为它们可能会增加血液中哌柏西利-帕博西尼的含量。
(5)胚胎-胎儿毒性:哌柏西利(帕博西林)可能致胎儿危害。忠告有生殖潜能女性育龄妇女在用帕博西尼治疗期间和末次剂量后至少2周内采取有效避孕措施。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年12月20日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207103