卡非佐米Carfilzomib是一种蛋白酶体抑制剂,最初由 Proteolix 公司研发,2009 年由奥尼克斯(Onyx) 收购 Proteolix 获得该品种, 2012年7月 20 日卡非佐米Carfilzomib获 FDA 批准上市,用于至少接受过两种(硼替佐米和免疫调节剂)先前的多发性骨髓瘤患者。卡非佐米Carfilzomib后又获批联合来那度胺和地塞米松治疗接受过1-3次先前疗法的复发多发性骨髓瘤患者。
新药卡非佐米Carfilzomib怎么样?
一项多中心2期试验研究了卡非佐米Carfilzomib联合沙利度胺和地塞米松(KTd)作为诱导/巩固疗法治疗适合移植且未经治疗的多发性骨髓瘤患者的疗效。患者接受4个疗程的卡非佐米Carfilzomib20/27mg/m2,20/36mg/m2,20/45mg/m2,或20/56mg/m2(第1,2, 8, 9, 15和16天),28天为一疗程;第1-28天服用沙利度胺200mg;第1,2, 8, 9, 15和16天服用地塞米松20mg。
自体干细胞移植之后,患者继续进行地塞米松(KTd)巩固治疗,卡非佐米Carfilzomib的靶剂量分别为27 mg/m2,36 mg/m2,45 mg/m2或56 mg/m2,沙利度胺为50mg。诱导和巩固治疗之后的完全缓解率分别为25%和63%;诱导和巩固治疗之后取得良好部分缓解和病情改善的比率分别为68%和89%。中位随访23个月,26个月的无进展生存率为72%。
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