多发性骨髓瘤新药卡非佐米Carfilzomib可延长总生存期

欧洲药品管理局人用医药产品委员会（CHMP）支持安进补充其多发性骨髓瘤药物卡非佐米Carfilzomib标签的生存期数据。两年前，卡非佐米Carfilzomib经历一番波折后首次在欧盟获批，最近的一项3期试验对卡非佐米Carfilzomib与武田的硼替佐米进行了对比。

考虑到2016年卡非佐米Carfilzomib与硼替佐米的头对头试验未能显示前者有更好的无进展生存期，这次举动着实有点冒险。此次卡非佐米Carfilzomib和硼替佐米在研究中均与地塞米松合用，研究结果表明，卡非佐米Carfilzomib在复发或难治性多发性骨髓瘤患者中与硼替佐米相比，使死亡风险降低21%，使总生存期增加7.6个月。

安进转化科学与肿瘤高级副总裁Reese表示：“CHMP此次发布的积极意见凸显了安进帮助患者活得更好、活得更久的承诺。”目前，卡非佐米Carfilzomib在欧盟被批准与地塞米松合用，或与来那度胺+地塞米松合用，用于既往已至少接受过一种疗法治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤患者治疗。

实验表明，用卡非佐米Carfilzomib治疗的中位时间为3.3年（0.2-14.4），末次治疗中位时间为5.5个月（0.3-43）。总反应率为47.2%，其中1例完全缓解（CR），30例获得非常好的部分缓解（VGPR），29例部分缓解（PR），15例轻微缓解（MR），因此临床收益率（CBR）达59%。另外，有15.8%的患者病情稳定，25.2%的患者治疗期间出现病情进展，影响反应率的因素包括对硼替佐米和来那度胺产生耐药性以及白蛋白<35g/L。总的来说，在进展期的MM中，卡非佐米Carfilzomib联合用药方案虽然有不良反应，但也带来了一定的疗效。

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