Venetoclax是一种靶向BCL-2的口服抑制剂,既往研究已证实Venetoclax与硼替佐米联用在复发性或难治性多发性骨髓瘤(R/RMM)治疗中的疗效。卡非佐米Carfilzomib是二代PI,关于Venetoclax与卡非佐米Carfilzomib联用效果我们通过一项II期研究来看,Venetoclax联合卡非佐米Carfilzomib在R/RMM患者中显示出良好的初步疗效。所有高危亚组和总体患者人群的反应率相当,未发生新的安全性事件。
该研究共有42例患者入组。数据截止时,29例患者仍存活,并完成≥2个周期治疗,13例患者停药,主要原因是PD(n=4)、死亡(n=3)、医生决定(n=2)、同意退组(n =2)、缺乏疗效(n=1)和不良事件(n=1)。所有患者至少经历过1次不良事件,并且>10%经历了3/4级不良事件,包括淋巴细胞减少(26%)、中性粒细胞减少(14%)和高血压(12%)。13例患者至少经历过1次严重不良事件。总反应率(ORR)为78%,非常好的部分反应(VGPR)或更好的反应率为56%。从第一次剂量到数据截断或停药的中位时间为5.7个月(范围:0.9~16.3月),首次应答的中位时间为1.9个月(95% CI:0.9~9.2)。
总体而言,这些研究结果表明该联合疗法是治疗R/RMM安全有效的方案,并支持Venetoclax与卡非佐米Carfilzomib的继续研究。
卡非佐米Carfilzomib特殊人群用药:
一、孕妇及哺乳期妇女用药
不知道卡非佐米Carfilzomib是否排泄至人乳汁中。因为许多药物排泄至人乳汁和因为对哺乳婴儿来自卡非佐米Carfilzomib潜在的严重不良反应,应做出决策是否终止哺乳或终止药物,考虑到药物对母亲的重要性。
二、老年用药
卡非佐米Carfilzomib的研究中,未观察到小于65岁和65岁和以上患者间安全性和疗效临床上有意义的差别。
三、儿童用药
尚未确定卡非佐米Carfilzomib在儿童患者中的安全性和有效性。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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