耐信(埃索美拉唑)是哪个国家的

郭药师

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2025-01-21 02:48:54

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目前药品市场上的耐信（埃索美拉唑）主要就是由阿斯利康制药有限公司生产的，耐信用于胃食管反流性疾病(GERD)，包括糜烂性反流性食管炎的治疗，已经治愈的食管炎患者防止复发的长期维持治疗，胃食管反流性疾病(GERD)的症状控制。以及与适当的抗菌疗法联合用药根除幽门螺杆菌，并且能愈合与幽门螺杆菌感染相关的十二指肠溃疡，防止与幽门螺杆菌相关的消化性溃疡复发。

耐信（埃索美拉唑）是新型的抗致病菌制剂，2020年07月30日，阿斯利康宣布中国国家药品监督管理局（NMPA）正式批准耐信（埃索美拉唑）针剂用于预防重症患者应激性溃疡出血。

我们简单看一下耐信（埃索美拉唑）的药代动力学：吸收与分布埃索美拉唑对酸不稳定，口服采用肠溶衣颗粒，体内转化为R-异构体的量可以忽略。耐信（埃索美拉唑）吸收迅速，口服后约1-2小时血浆浓度达到高峰，每日一次重复给药后的绝对生物利用度为89%。健康受试者稳态时的表现分布容积约为0。22L/kg体重，埃索美拉唑的血浆蛋白结合率为97%。代谢与排泄埃索美拉唑完全经细胞色素P450酶系统（CYP）代谢，耐信（埃索美拉唑）的大部分代谢依靠多形性的CYP2C19，生成耐信（埃索美拉唑）的羟化物和去甲基代谢物，剩余部分依靠另一特殊异构体CYP3A4代谢生成埃索美拉唑砜，后者为血浆中的主要代谢物。

耐信（埃索美拉唑）的用法如下：药片应和液体一起整片吞服，而不应当阻嚼或压碎。对于存在吞咽困难的患者，可将片剂溶于半杯不含碳酸盐的水中(不应使用其他液体，因肠溶包衣可能被溶解)。搅拌，直至片剂完全崩解，立即或在30分钟内服用，再加入半杯水漂洗后饮用。微丸决不应被嚼碎或压破。对于不能吞咽的患者，可将耐信（埃索美拉唑）溶于不含碳酸盐的水中，并通过胃管给药。重要的是应仔细检查选择的注射器和胃管的合适程度。

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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2023年7月18日，https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021153

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