小细胞肺癌治疗新药卢比替定效果怎么样

卢比替定，也称为PM1183，是从海鞘Ecteinacidia turbinata中分离出的海洋化合物ET-736的类似物，其中氢原子已被甲氧基取代。它是许多肿瘤特别依赖的致癌转录程序的选择性抑制剂。卢比替定对癌细胞的作用，可抑制肿瘤相关巨噬细胞中的致癌转录，从而下调肿瘤生长所必需的细胞因子的产生。转录成瘾是这些疾病中公认的目标，其中许多缺乏其他可行的目标。

小细胞肺癌在医生眼里可是个“千古难题”，除了肿瘤本身进展快、转移早、易复发的特质外，医生手里可用的治疗手段非常有限。常见治疗方案就是先化疗、再放疗、然后再化疗，仅有少数广泛期小细胞肺癌患者的症状完全缓解，多数患者在一年内会发生耐药，这个时候再怎么化疗也阻止不了病情进展，生存期大幅缩减。

早在美国时间2018年8月6日，美国FDA授予卢比替定 (PM1183)孤儿药称号，用于治疗小细胞肺癌（SCLC）患者，数据显示该药治疗化疗后进展小细胞肺癌患者，疾病整体缓解率（ORR）可达39.3%，中位总生存期（OS）11.8个月。

在今年ASCO年会上，又有好消息了！小细胞肺癌孤儿药卢比替定更新了II期篮子试验的结果，卢比替定单药治疗对小细胞肺癌患者的二线治疗的总体反应率（ORR）为35.2％（37名/105名患者中）。

另外，35名患者病情稳定，疾病控制率达为68.6％。总体而言，65％的患者肿瘤大小减少，8例先前免疫治疗失败的患者中有5例出现应答。

马德里大学医院肿瘤科肿瘤科主任Luis Paz-Ares博士表示：卢比替定成为小细胞肺癌二线治疗的潜在新治疗方案。

入组的105名小细胞肺癌患者对一线铂类疗法的应答情况如下：8.6％的患者完全应答，66.7％的患者部分应答。57％（n = 60）患者铂类一线治疗敏感，43％（n = 45）患者耐药。

105名患者接受按照3.2mg/m2的规格在1小时以上时间静脉输注卢比替定，每3周一次。在数据截止时，11名患者仍在接受治疗，25名患者已停止治疗，66名患者死亡，3名患者失访。

使用卢比替定的不良事件（AEs）发生率为84.8％，34.3％的患者为≥3级AE。在10.5％的患者中观察到严重的AE。AE相关的药物中断、剂量延迟和剂量减少发生率分别为1.9％，22.1％和26.3％。没有AE相关的死亡。患者应当在医嘱跟说明建议下使用卢比替定，不要随意调整药物剂量。

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