小细胞肺癌治疗新药卢比替定有效果吗

卢比替定可以抑制RNA聚合酶II，并通过阻断反式激活的转录，诱导细胞凋亡。之前的研究表明，在二线小细胞肺癌环境中与多柔比星联合使用时，使用lurbinectedin具有很强的临床活性，特别是对于敏感患者。

卢比替定是PharmaMar公司自主研发的海鞘素衍生物，它是RNA聚合酶II的抑制剂，能够与DNA双螺旋结构上的小沟共价结合。RNA聚合酶II在肿瘤细胞转录过程中往往过度活化， 卢比替定可使得肿瘤细胞在有丝分裂过程中畸变、凋亡、最终减少细胞增殖。

入组的105名小细胞肺癌患者对一线铂类疗法的应答情况如下：8.6％的患者完全应答，66.7％的患者部分应答。57％（n = 60）患者铂类一线治疗敏感，43％（n = 45）患者耐药。

中位随访时间为17.1个月，中位总生存期为9.3个月，12个月总生存率为34.2％。先前铂类敏感患者组的中位总生存期为11.9个月，而铂类耐药患者组为5.0个月。该结果意味着一线铂类应答良好的患者，二线卢比替定治疗获益更大。

不良事件（AEs）发生率为84.8％，34.3％的患者为≥3级AE。在10.5％的患者中观察到严重的AE。AE相关的药物中断、剂量延迟和剂量减少发生率分别为1.9％，22.1％和26.3％。没有AE相关的死亡。

最常见的1/2级AE包括疲劳（51.4％），恶心（32.4％），食欲减退（21.0％），呕吐（18.1％），腹泻（12.4％），便秘（9.5％）和中性粒细胞减少（5.7） ％）。3/4级AE包括中性粒细胞减少（22.9％），贫血（6.7％），疲劳（6.7％），血小板减少（4.8％），发热性中性粒细胞减少（4.8％），肺炎（1.9％），ALT水平升高（1.9％） ，皮肤溃疡（1.0％）和腹泻（1.0％）。患者如果在服用卢比替定后有轻微的不良反应不要惊慌，它会随着时间推移而自行减退，如果是严重的副作用请及时就医。

中国绿叶制药已经与卢比替定达成授权研发合作协议，获得在中国开发及商业化卢比替定的独家权利，包括小细胞肺癌在内的该药物的所有适应症。

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