帕金森新药安齐来在国内上市了吗？

郭药师

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2025-01-21 09:50:27

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安齐来（别名：雷沙吉兰）是一种选择性B型单胺氧化酶抑制剂,能阻滞神经递质多巴胺的分解,后者是向控制运动和协调的大脑区域递送信息的化学物质。

FDA批准安齐来作为初始单药用于治疗早期帕金森病,且可作为较晚期患者治疗药物左旋多巴的补充用药，那帕金森新药安齐来在国内上市了吗？

2017年6月，安齐来正式获国家食品药品监督管理总局(CFDA)的审批上市，适用于原发性帕金森病患者的单药治疗以及伴有剂末波动患者的联合治疗。

在帕金森病早期治疗策略中，安齐来是无功能障碍和轻度功能障碍患者的首选药物。

患者使用安齐来的注意事项：

1、安齐来应避免与氟西汀或氟伏沙明合用。停用氟西汀与开始服用安齐来应至少间隔5周。停用安齐来与开始氟西汀或氟伏沙明应至少间隔14天。

2、多巴胺受体激动剂和/或其他多巴胺能药物治疗可能出现冲动控制障碍（ICDs），类似的ICDs也见于安齐来上市后的报道。应定期监测患者冲动控制障碍的发生。患者及其看护者应知晓安齐来治疗中所观察到的冲动控制障碍的行为症状，包括强迫，强迫思维，病理性赌博，性欲增强，性欲亢进，强迫行为以及强迫消费或购物。

3、由于安齐来可增强左旋多巴的作用，因此左旋多巴的不良反应可能会增加，加重已有的异动症。减少左旋多巴的剂量可缓解不良反应。

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参考资料： FDA说明书更新于2024年12月09日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021641

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