多替阿巴拉米片（绥美凯）用药注意事项

郭药师

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2025-01-21 17:14:00

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多替阿巴拉米片（绥美凯）主要用于治疗感染人类免疫缺陷病毒(HIV)的成人和12岁以上青少年(体重至少为40kg)患者。

多替阿巴拉米片（绥美凯）用药注意事项有哪些？

1、免疫重建炎性综合征：在感染HIV的重度免疫缺陷患者中，开始抗反转录病毒药物联合治疗（CART）时，可能对无症状或残余机会性致病菌感染发生炎症反应。还曾经报告过自身免疫疾病（例如格雷夫斯病）；然而报告的发作时间不一致，这些事件可能在治疗开始后很多个月后发生。

2、禁用于已知对多替拉韦、阿巴卡韦和拉米夫定或任何辅料有超敏反应的患者。

3、慢性乙肝或丙肝合并感染：在多替拉韦III期研究中，允许招募合并感染乙型和／或丙型肝炎病毒的患者，前提是在基线期，肝功能检测值不超过正常值上限（ULN）的5倍。总体上，在合并乙型肝炎和／或丙型肝炎病毒感染的患者中，安全性特征与未合并乙型或丙型肝炎病毒感染的患者相似，但在所有治疗组的合并乙肝和／或丙肝感染亚组中，AST和ALT异常的发生率较高。

4.在多替阿巴拉米片开始治疗之前，必须确认HLA-B5701状态。在HLA-B5701状态为阳性的患者中，或患者的HLA-B5701状态虽为阴性，但之前接受含阿巴卡韦的治疗方案时发生可疑的阿巴卡韦超敏反应，不应当采用多替阿巴拉米片（绥美凯）治疗。

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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2024年4月18日，https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205551

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