




安齐来是一种单胺氧化酶(MAO)-B抑制剂(MAOI),2006年美国FDA批准安齐来用于治疗帕金森病(PD)患者,那帕金森患者服用安齐来治疗的效果如何呢?
一份国际联合研究报告表明,抗震颤麻痹药安齐来(rasagiline)能有效缓解帕金森病患者的运动失能症状。在该项为期18周的临床研究中,687例来自以色列、阿根廷和欧洲的患者(此前均接受过左旋多巴治疗)被随机分组,分别给予安齐来、无效安慰剂或另一种抗震颤麻痹药恩他卡朋+左旋多巴。
结果表明安齐来和恩他卡朋都能明显减少运动功能的丧失期(每天分别为1.18和1.2小时)而延长功能期,而且其副作用类型和发生率也相似。
另外,有3项为期18~26周的随机对照临床试验证实了安齐来的安全性和有效性。一项研究纳入404例早期帕金森病患者,评定量表表明,与安慰剂组相比,接受安齐来治疗患者病情出现恶化的几率明显降低。
另两项研究在1100多例较晚期帕金森病患者中比较了安齐来联合安慰剂或左旋多巴的疗效,显示接受安齐来联合左旋多巴治疗患者,其每天的功能和活动度受限时间明显缩短。
研究资料表明,采用安齐来治疗可使帕金森病的症状缓解长达6年之久。此外,早期给予安齐来治疗的长期疗效要优于较晚给予的患者。安齐来能延缓患者病情发展,在多个检测试验项目中的效果均达到显着性水平的提高。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年12月09日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213051