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安必素(AmBisome)在国内获批上市了吗?

郭药师
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2024-12-26 11:18:12
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安必素(AmBisome)具有定向靶向性释药的特性,而吞噬细胞是脂质体的主要靶细胞。因此给药后较多地分布在富含吞噬细胞的肝、脾及肺等器官,而在。肾内浓度较普通制剂显著较低。其抗真菌活性与两性霉素B相仿,但寒战、低血压、低钾血症和各种肾功能相关事件发生率均显著低于普通两性霉素B制剂。两性霉素B脂质体还具有趋真菌感染灶的特性,在感染灶局部浓度较高,吸附真菌后,可与菌壁间发生反应,使脂质体自动破裂,两性霉素B溢出,进入菌体而发挥直接杀菌作用。

安必素目前已经在全球多个国家和地区上市,并为广大患者的治疗提供了巨大的帮助。那么,安必素(AmBisome)在国内获批上市了吗?

答案是没有。虽然安必素已经在国外上市有20多年,但是至今还未有在国内上市的消息,在此之前,患者就只能先选择购买海外在售的药品了。据了解,由美国迈兰药厂生产的安必素售价在8500$左右,其规格为50mg*10支/盒。也就是说,患者购买一支安必素需花费850$。基于汇率浮动会引起药品价格的变动,所以有想进一步了解药品具体价格及其他相关信息的,可向医伴旅进行咨询。

安必素(AmBisome)最常见的不良反应是急性输液反应,患者出现畏寒、发热。为预防用药所带来的不良反应,应采取如下措施 :①静脉给予安必素的同时给予糖皮质激素(地塞米松)1 mg 预防性用药;②静脉滴注时,用黑色布套遮挡输液瓶及输液管,或就地取材用双层黑塑料膜进行遮挡,以免药液的效价降低或失效 ;③ 静脉滴注的速度控制在 20 ~ 30 滴 /min。

热文推荐:真菌感染治疗用药安必素详细说明书 /newsDetail/82220.html

参考资料: FDA说明书更新于2024年11月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=050740

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