EMPIRE-1试验首次显示复发性前列腺癌患者的无失败生存率增加

2/3期EMPIRE-1试验（NCT01666808）是针对复发性前列腺癌患者的随机试验，首次证明基于先进分子成像技术的治疗可以提高无病生存率。

在美国放射肿瘤学会（ASTRO）年会上发布了该试验的结果，使用了一种被称为fluciclovine（氟-18或18F；Axumin）的PET，这种PET是由埃默里大学Winship癌症研究所的一个多学科小组发明的。

PET全称为：正电子发射型计算机断层显像（Positron Emission Computed Tomography），是核医学领域比较先进的临床检查影像技术。

Winship癌症研究所的核放射学专家David M. Schuster博士说：“我们知道，这种PET放射性示踪剂的诊断性能优于常规成像。我们也知道它改变了管理。但它是否将管理改到了正确方向？该试验让我们更进了一步，确定了使用这种成像技术是否会对结果产生更好的影响。答案是确实产生了更好的影响。”

从2012年到2019年，165例前列腺切除术后可检测到且常规成像为阴性的前列腺癌患者，按照前列腺特异性抗原（PSA）、不良病理学、雄激素剥夺疗法（ADT）的使用进行分层。一组随机接受基于常规成像的放射治疗（n=82），另一组接受基于fluciclovine PET放射性示踪剂成像的治疗（n=83）。

值得注意的是，放射治疗组有1名患者在接受放射治疗前退出。在PET组，3例患者在PET前退出，1例不能接受PET，但该患者接受了放射治疗。

总的来说，根据先进分子成像结果调整治疗方法的患者改善了癌症控制终点。此外，两个治疗组的毒性相似，表明PET引导治疗耐受性良好。

Winship放射肿瘤学家和前列腺癌专家Ashesh B. Jani博士说：“在3年时，PET fluciclovine引导的治疗组的癌症控制率提高了12%，并且持续提高，4年时的改善为24%。我们认为这种改善是因为新型PET可以更好地为患者选择放射治疗，更好地做出治疗决定，以及更好的辐射靶点设计。”

然而，研究人员也指出，将新型PET放射性示踪剂整合到放疗决策和计划中，包括PET摄取区域的剂量递增，值得进一步研究。

值得注意的是，FDA在2016年批准fluciclovine用于诊断先前治疗后血液中前列腺特异性抗原水平升高的复发性前列腺癌患者。这是第一个FDA批准的用于前列腺癌分期的氟化PET放射性示踪剂。

参考文献： https://www.cancernetwork.com/view/phase-2-3-empire-1-trial-first-to-show-increased-failure-free-survival-in-recurring-prostate-cancer