




克罗恩病(Crohn)是一种慢性炎症性疾病,病变主要累及肠,主要症状有腹泻、腹部绞痛、发热和直肠出血等。布地奈德是一种抗炎皮质类固醇,具有高糖皮质激素作用和弱的盐皮质激素作用,2001年获得FDA批准上市用于诱导和维持轻度至中度回盲肠克罗恩病(胶囊)和溃疡性结肠炎(灌肠)的缓解以及活性物质的缓解。
布地奈德胶囊好用吗?
布地奈德的优势是在病变的局部使用,仅有少量药物会被吸收入血液循环系统,因此副作用相比于可被吸收入血液系统的激素而言明显减少,安全性非常好。FDA认为该药是治疗克罗恩病的一个重要进展,不仅效果不错,而且患者的耐受性也比较好。
约1000名患者参加了布地奈德胶囊的5项临床试验,这些患者均为回肠和升结肠的轻度到中度活动性克罗恩病,试验中48%~69%的患者在使用9mg/天布地奈德胶囊治疗8周后病情缓解(病情缓解是指CDAI评分低于或等于150)。
IgA肾病也是一种自身免疫性疾病,肠道粘膜的淋巴细胞是产生IgA免疫球蛋白的重要场所。瑞典科学家创新的将布地奈德作用于肠道,局部抑制肠道的免疫系统活性,评估其治疗IgA肾病的效果。该研究表明经过9个月的治疗后,布地奈德胶囊可以降低IgA肾病患者24.4%的尿蛋白水平,而对照组(未服用此药物组)尿蛋白增加了2.7%。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年3月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210897