
来那度胺是沙利度胺的一个重要衍生物,是一种抗肿瘤药物,单药可用于治疗多发性骨髓瘤。来那度胺用于多发性骨髓瘤患者的维持治疗方案效果如何?
临床试验显示,来那度胺是多发性骨髓瘤维持治疗的最佳选择。一项名为Myeloma XI的研究在新诊断的多发性骨髓瘤患者中,评估了来那度胺维持治疗对比观察的疗效差异。
临床试验纳入1917名患者参与验,其中1137例患者被分配到来那度胺维持治疗组,834例患者进入观察组。中位随访31个月(IQR 18~50个月)。
临床试验结果显示,来那度胺维持治疗显著提高了新诊断的多发性骨髓瘤患者的PFS来那度胺维持治疗组中位无进展生存期为39个月,观察组为20个月(18~22个月),来那度胺组3年总生存率78.6%,观察组为75.8%。
参考资料: FDA说明书更新于2023年3月24日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021880