Odronextamab治疗复发/难治性B细胞NHL抗肿瘤活性显著

试验发现

在2020年美国血液年会和博览会期间进行的1期试验的长期随访调查结果显示，一种新型的CD20xCD3双特异性抗体odronextamab（REGN1979）治疗复发性/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤（NHL）患者，包括先前接受过嵌合抗原受体（CAR）T细胞治疗的患者，具有良好的抗肿瘤活性和可接受的安全性。

数据显示，在以前接受过CAR T细胞治疗的患者（难治人群）（n=24）中，客观缓解率为33%，完全缓解率为21%。研究报告的主要作者、新泽西州罗格斯癌症研究所血液学/肿瘤学家兼血液学恶性肿瘤主任Rajat Bannerji医学博士在会议期间的虚拟演讲中说，客观缓解率似乎是持久的，仍能达到100%；1名患者的客观缓解率已维持了20个月，仍在持续。

“Odronextamab是一种新型的CD20×CD3双特异性抗体，为复发/难治性B-NHL患者提供了现成的、门诊治疗为主的治疗选择。”Bannerji说，“在这项首次人类1期试验中，odronextamab已显示出良好的抗肿瘤活性，包括对过度预治疗滤泡性淋巴瘤和DLBCL患者的持久性完全缓解。

试验数据

在先前未接受CAR T细胞治疗的复发/难治性DLBCL患者（n=11）中，客观缓解率为55%，完全缓解率为100%。83%的完全缓解率具有持久性，1名患者仍在完全缓解率中，随访期为21个月。

此外，在复发/难治性滤泡性淋巴瘤（n=30）患者中，ORR为90%，完全缓解率为70%。完全缓解率具有持久性（81%），CR的中位持续时间未达到。

结果还表明，该药物具有可接受的益处风险性，3级是细胞因子释放综合征（CRS）的最高级别，且大多是短暂的，出现在初始或中期递增剂量。此外，每周给药odronextamab 320毫克，无剂量限制毒性（DLTs）或达到最大耐受剂量（MTD）。

在1期的试验中，先用地塞米松（dexamethasone），然后是分次和递增剂量的odronextamab，用在治疗的第1周和第2周，降低CRS的风险。每周给药Odronextamab，持续12周，然后每2周继续服用，直到疾病进展或试验中止。根据Lugano标准，研究人员每12周评估一次缓解。

为了符合入选条件，患者必须有CD20阳性的复发/难治性B细胞NHL，先前接受过抗CD20抗体治疗，ECOG表现状态为0到1，以及良好的器官功能。

主要终点是安全性、耐受性和DLTs；次要终点包括抗肿瘤活性、药代动力学和推荐的2期剂量。

参考文献：

https://www.targetedonc.com/view/odronextamab-shows-intriguing-antitumor-activity-in-relapsed-refractory-b-cell-nhl