达格列净于日本获批治疗慢性心力衰竭

阿斯利康的Forxiga（dapagliflozin，达格列净）在日本被批准用于治疗正在接受标准护理的慢性心力衰竭（HF）患者。

心衰是一种威胁生命的慢性疾病，它阻止心脏向全身输送足够的血液。全世界大约有6400万人受到这种疾病的影响，其中至少一半人的射血分数降低。当左心室肌肉不能充分收缩，向体内排出的富氧血液较少时，就会发生这种情况。

日本厚生劳动省（MHLW）的批准是基于《新英格兰医学杂志》（New England Journal of Medicine）发表的DAPA-HF III期试验的积极结果。

日本DAPA-HFⅢ期试验的调查者、大阪大学大学院医学研究科客座教授、Hanwa Daini Senboku医院院长Masafumi Kitakaze说，"心力衰竭是影响日本130万人口的疾病。许多患者的心脏功能大大降低，如左心室射血分数降低。大约一半的患者会在确诊后5年内死亡，这比一些癌症还要严重。除了心脏移植外，目前尚无已知的治愈方法，在目前的标准治疗基础上，一种新的有效治疗方案可能为与这种疾病作斗争的人带来希望，也为心脏病专家提供了新的工具。"

生物制药研发执行副总裁Mene Pangalos表示。"Forxiga在降低心血管死亡或心力衰竭事件恶化风险方面的疗效，可为日本挽救许多心力衰竭患者的生命。今天的批准将改变我们治疗该病的方式，提供一种急需的治疗方案，以改善这些患者的疗效和症状。"

Forxiga是第一个钠-葡萄糖共转运蛋白2（SGLT2）抑制剂，它显著降低了心血管（CV）死亡或心衰事件恶化（包括HF（hHF）住院）的复合风险。DAPA-HF III期试验表明，除标准护理外，达格列净与安慰剂相比，复合结果的风险降低了26%，主要复合终点的两个组成部分都对整体效果产生了益处。

在DAPA-HF III期试验中，达格列净的安全性与该药已知的安全性一致。在试验过程中，每21例接受治疗的患者可避免1例心血管死亡或hHF或因静脉注射治疗而导致的紧急就诊。 Forxiga（在美国被称为Farxiga）在美国、欧洲和世界其他一些国家被批准用于治疗射血分数降低（HFrEF）的心衰患者。

参考资料：Forxiga approved in Japan for chronic heart failure