




雷沙吉兰(安齐来)作为新一代选择性可逆性的单胺氧化酶 B (MAO-B)抑制剂,既能选择性抑制内源性和外源性多巴胺分解、延长多巴胺的作用时间,又能阻止多巴胺代谢造成的毒素激活和自由基形成、减缓神经$的变性过程、具有神经保护作用,从而改善临床症状及延缓疾病的进展,可用于帕金森病(PD)早期单药治疗及出现症状波动后的辅助治疗。然而,是药三分毒,雷沙吉兰吃了后还是会产生一些或轻或重的副作用。
一项研究评价了雷沙吉兰的安全性,研究共纳入31篇文献,其中包含TEMPO研究、ADAGIO研究、PRESTO研究以及LARGO雷沙吉兰这4项雷沙吉兰的核心研究。结果显示雷沙吉兰单药治疗时最常见的不良反应(AE)包括头痛、头晕和失眠,在联合治疗中最常见的副作用为抑郁症、头晕、嗜睡和其他睡眠障碍。与安慰剂相比,研究中最常见的不良反应在雷沙吉兰组并没有更频繁出现。
ANDANTE研究评价了雷沙吉兰作为左旋多巴辅助用药的安全性。结果显示,在接受雷沙吉兰治疗的162名患者中有13例(8.0%)由于副作用而停止治疗,而在164名接受安慰剂的患者中有7例(4.2%)的患者停药,导致1名以上患者停药的事件是恶心和头晕。
雷沙吉兰组中有104名受试者(64.2%)报告了AE,而安慰剂组有100名受试者(61.0%)报告了副作用,大多数副作用为轻度或中度。总体上最常见的副作用(雷沙吉兰VS安慰剂)为头晕(7.4%VS 6.1%)、嗜睡(6.8%VS 6.7%)和头痛(6.2%VS 4.3%)。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年12月09日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213051