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PD-L1抑制剂Tecentriq治肺癌结果优异

赵药师
已帮助: 11人
2023-11-24 15:33:31
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肺癌是我国最常见的恶性肿瘤之一,是中国乃至世界的头号癌症杀手,且发病率持续增加。我国每年新发肺癌病例73.3万,其中非小细胞肺癌(NSCLC)占80%-85%。

近日,罗氏集团成员基因泰克(Genentech)宣布,其3期临床试验IMpower131达到无进展生存期(PFS)的主要终点,证明Tecentriq(atezolizumab)与化疗(卡铂和Abraxane)组合在一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者时,能降低疾病恶化或死亡风险,效果优于单独化疗。 

在美国Tecentriq目前已获批治疗尿路上皮癌和非小细胞肺癌。IMpower131是一项3期开放、多中心、随机研究,评估Tecentriq与卡铂和白蛋白结合型紫杉醇(nab-紫衫醇)结合,或Tecentriq与卡铂和紫杉醇结合与单独化疗(卡铂和nab-紫杉醇)相比,治疗IV期鳞状非小细胞肺癌患者的疗效和安全性,这些患者之前未接受过化疗。该研究招募了1021名患者,按1:1:1的比例随机接受1)Tecentriq加卡铂和紫杉醇治疗(A组);2)Tecentriq加卡铂和nab-紫杉醇治疗(B组);3)卡铂和nab-紫杉醇治疗(C组,对照组)。研究的共同主要终点是1)由研究人员在意向治疗(ITT)人群中通过RECIST v1.1确定的PFS(B组vs.C组);和2)在ITT人群中确定的总生存期(OS)(B组vs.C组)。结果显示,该研究达到了其PFS的主要终点。

 

此外,Tecentriq与化疗组合的安全性与已知单个药物的安全性一致,没有出现新的安全信号。

基因泰克首席医学官兼全球产品开发负责人Sandra Horning博士说:“我们将与全球卫生监管机构分享IMpower131的结果,并期待看到更成熟的总体生存期数据。”

 

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参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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