硼替佐米(也叫万珂)是由日本武田和美国强生联合开发。硼替佐米对多种肿瘤,尤其是血液肿瘤中的多发性骨髓瘤、套细胞型淋巴瘤及其他B细胞类型淋巴瘤(弥漫大B细胞型、滤泡细胞型、小淋巴细胞型/慢性淋巴细胞白血病、边缘区淋巴瘤)、霍奇金淋巴瘤有较强的抗肿瘤活性。今天咱们就来详细了解一下多发性骨髓瘤使用硼替佐米治疗的效果。
FDA批准硼替佐米用于复治的补充新药申请(sNDA),包括一项II期研究及其他支持数据。该II期国际性RETRIEVE研究表明,既往接受过硼替佐米治疗且经Velcade治疗取得部分缓解或完全缓解的多发性骨髓瘤(MM)患者群体,接受硼替佐米复治时的总缓解率(ORR)为38.5%。研究中,硼替佐米(也叫万珂)复治的安全性与已知的静脉注射硼替佐米治疗复发性多发性骨髓瘤(MM)的安全性一致。研究中最常见的药物不良反应为血小板减少,约发生于52%的患者中。
PINNACLE试验是一项在美国、英国、德国等49个中心进行的Ⅱ期、前瞻、开放、单组临床试验。治疗方案是第1、4、8、11天时给予硼替佐米1.3 mg/m2静脉推注,每21天为1疗程。结果显示,所有141例患者的中位疗程数为4个;总有效率(CR+CRu+PR)为33%,CR+CRu为8%;中位疾病进展时间(TTP)为6.2个月,有效患者或CR患者中位疗效持续时间分别为9.2和13.5个月,有效患者的总生存率(OS)达到94%。
硼替佐米(也叫万珂)是哺乳动物细胞中26S蛋白酶体糜蛋白酶样活性的可逆抑制剂。体外试验证明硼替佐米对多种类型的癌细胞具有细胞毒性。临床前肿瘤模型体内试验证明硼替佐米能够延迟包括多发性骨髓瘤在内的肿瘤生长。以上就是多发性骨髓瘤使用硼替佐米(也叫万珂)治疗的效果内容,希望可以帮助到您!
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