马西替坦(也叫傲朴舒)是一种内皮素受体拮抗剂(ERA),用于治疗肺动脉高压(PAH,WHO第1组),以延缓疾病进展。马西替坦是一个处方药品,需要在医生的指导下进行使用,今天咱们就来详细了解一下FDA批准马西替坦用于肺动脉高压的治疗。
马西替坦(也叫傲朴舒)由瑞士Actelion(爱可泰隆)制药公司研发,于2013年10月18日获美国食品药品管理局(FDA)批准上市。马西替坦(傲朴舒)是一种具有高组织亲和力的新型双重内皮素受体拮抗剂(ERA)。马西替坦(傲朴舒)已获得包括中国在内的59个国家的药监当局批准。 马西替坦(也叫傲朴舒)建议口服量为10毫克,每日一次。可随餐或空腹服用。不建议患者将药片掰半,压碎或咀嚼服用。在肺动脉高压患者中,没有研究过每天一次剂量高于10毫克的情况,因此不推荐使用。在SERAPHIN这个里程碑式的研究中(目前在PAH领域开展的时间最长、规模最大的研究之一),和安慰剂相比,傲朴舒显示可减少45%的肺动脉高压恶化及死亡事件风险,即便基线时已接受背景治疗,傲朴舒联合治疗也可降低主要终点事件风险38%。
作为一种内皮素受体拮抗剂(ERA),马西替坦(也叫傲朴舒)用于治疗肺动脉高压(PAH,WHO第1组),以延缓疾病进展。疾病进展包括:死亡、静脉(IV)或皮下给予前列腺素类药物,或PAH临床恶化(6分钟步行距离降低,PAH症状恶化并需要其他的PAH治疗)。傲朴舒也降低了PAH患者住院治疗。
马西替坦的副作用:>10%:鼻咽炎(20%)、头痛(14%)、贫血(13%)、支气管炎(12%); 1-10%:尿路感染(9%)、血红蛋白(8.7%)、流感(6%)、升高的氨基转移酶(3.4%)、升高的氨基转移酶(2.1%)。
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