




帕金森病是继阿尔茨海默病后第二常见的老年慢性渐行神经退行性疾病,雷沙吉兰由丹麦灵北和Teva共同开发,于2005年2月获得欧盟批准上市,2006年5月获得FDA批准上市,2017年6月获得国家药监局批准进入国内市场,获批用于帕金森病患者的治疗。
随机对照临床试验证实了安齐来(甲磺酸雷沙吉兰片)的安全性和有效性。试验为期18~26周。一项研究纳入404例早期帕金森病患者,评定量表表明,与安慰剂组相比,接受雷沙吉兰治疗患者病情出现恶化的几率明显缩小。另两项研究在1100多例较晚期帕金森病患者中比较了雷沙吉兰联合安慰剂或左旋多巴治疗患者,其每天的功能和活动受限时间明显缩短。目前,帕金森病尚无法治愈,但可以治疗。虽说现有治疗手段只能缓解症状,但是让患者最痛苦的不就是症状吗,如果能延缓症状的恶化,将生活质量尽可能长时间地保持在相对较好的水平上,这就是治疗的目标。
目前国内外患者使用最多的是印度SUN雷沙吉兰,印度SUN产的雷沙吉兰价格贵吗?
印度SUN产的雷沙吉兰为仿制药,仿制药因为忽视专利而得以用非常低廉的价格在市场上销售。仿制药的上市,让更多的患者能吃得起药,治得起病,使更多的普通家庭患者受益。因此印度SUN产的雷沙吉兰售价偏低,规格是1mg*100粒,价格为300$左右。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年12月09日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021641